FDA aprobă nivolumab+ipilimumab, prima dublă imunoterapie pentru pacienții cu carcinom hepatocelular, tratați în prealabil cu sorafenib

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului de fază 1/2 CheckMate-040 în care combinația Opdivo + Yervoy a condus la rate globale de supraviețuire în populația analizată de până la 33%, urmând ca studiile de fază 3 și 4 să confirme beneficiile acestui tratament și să confirme aprobarea actuală.

În cadrul studiul CheckMate-040 de fază 1/2 au fost înrolați un număr de 49 de pacienți cu carcinom hepatocelular (HCC) tratați în prealabil cu sorafenib, în cazul cărora patologia a avansat sau au devenit intoleranți la acest tratament.